Проведение контроля субстанций, вспомогательного сырья, полупродуктов и готовой продукции в соответствии с требованиям НД и спецификаций предприятия;
Проведение контроля микробной контаминации рук персонала, микробной контаминации технологической одежды, стерильности материалов первичной упаковки; микробной контаминации воздуха производственных помещений, микробной контаминации производственных помещений и оборудования, качества готовой продукции при хранении (изучение стабильности);
Проведение микробиологических тестов;
Выполнение необходимых расчетов по проведенным микробиологическим анализам, испытаниям и исследованиям и обобщение полученных результатов;
Заполнять журналы учета микробиологических исследований установленного образца;
Обеспечение своевременного и точного заполнения документации, отражающей режимы работы по этапам микробиологического исследования;
Контроль сроков годности используемых в лаборатории питательных сред;
Идентификация таксономических групп микроорганизмов по культурам.
Требования:
Высшее профильное (микробиологическое, биотехнологическое, биологическое, ветеринарное) образование;
Опыт работы в микробиологической лаборатории желательно фармацевтического направления 1-3 года;
Знание основных принципов валидации;
Знание методов проведения микробиологического контроля производства и продукции;
Навыки работы на лабораторном оборудовании;
Базовые знания фармакопейных статей РФ, USP, ЕU;
Пользователь ПК: Word, Excel.
Условия:
Официальное трудоустройство в отечественном производителе фармацевтической продукции;