Технолог участка ферментации
Технолог участка ферментации
Описание вакансии
Обязанности:
-
Ведение процессов культивирования прокариотических клеток;
- Ведение процессов отделения, дезинтеграции бактериальной массы, первичное выделение целевых продуктов;
- Согласование, утверждение внутренних процедур в соответствии с требованиями действующего законодательства и применимыми к деятельности предприятия;
- Взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями по проектам;
- Ведение производственной документации;
- Работа с системами отклонений, изменений;
- САРА-планирование по устранению критических и существенных несоответствий выявленных по результатам внешних аудитов;
- Участие в валидационных мероприятиях, составление отчетности;
- Взаимодействие с регуляторными органами и контрагентами в рамках внешних инспекций и аудитов;
- Участие в разработке и внедрении плана по улучшению системы качества;
- Участие в решение дополнительных задач.
- Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое, технологическое);
- Наличие опыта работы на фармацевтическом предприятии на участке культивирования эукариот;
- Наличие опыта масштабирования USP;
- Знание национального и европейского законодательства в области производства ЛС: ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», Приказ Минпромторга 916 «Правила надлежащей производственной практики», ГОСТ 52249-2009, общие знания GMP, руководств ICH.
- Общие знания в области квалификации и валидации;
- График работы: 8.30-17.00;
- Оформление по ТК РФ с первого дня;
- Размер оплаты труда определяется по итогам собеседования с успешным кандидатом;
- м.Щукинская (10 минут пешком)
Навыки
- Грамотность
- Управление производственным персоналом
- Стандарты гостеприимства
- Медицинская документация
- Медицинское оборудование
Похожие вакансии
Младший технолог группы технологической поддержки продуктов прокариот
БИОКАД, биотехнологическая компания
Полный день
Москва
Не указана
Технолог разработчик (R&D) (Химия для пищёвки)
GREEN GROW CHEMICAL
Удаленная работа
Москва
от 150000 RUR
Полный день
Москва
от 90000 RUR
Полный день
Москва
до 120000 RUR
Полный день
Москва
до 120000 RUR
Технолог НИР (разработка препаратов)
Научно-внедренческое предприятие Астрафарм
Полный день
Москва
до 120000 RUR
