Специалист по регистрации медицинских изделий

Екатеринбург, Верх-Исетский бульвар, 13Н

Описание вакансии

Обязанности:

Подготовка и формирование комплекта регистрационного досье для государственной регистрации, ВИРД, ВИРУ; в т.ч. составление выписки из технической и эксплуатационной документации, иных документов, ведение отчетности по проектам;
Организация и контроль переводов и нотариальных заверений в переводческих агентствах;
Подготовка СНД,макетов маркировки и инструкций в соответствии с актуальным законодательством;
Взаимодействие с испытательными лабораториями, Росздравнадзором и экспертными организациями;
Контроль проведения токсикологических, технических, ЭМС, клинических испытаний медицинских изделий.

Требования:

Обязательно наличие опыта регистрации медицинских изделий в РФ или ЕАЭС и получения РУ;
Опыт написания технической и эксплуатационной документации на МИ, знание ГОСТов, приказов и требований;
Высшее техническое образование;
Составление "с нуля" документов регистрационного досье;

Условия:

Официальное Трудоустройство с первого дня, график работы 5/2, с 8:00 до 16:45 или с 9:00-17:45
Заботу о вашем здоровье: фитнес-зал на территории завода, горячие комплексные обеды и стоматологию за счет работодателя. Мы проводим диспансеризацию и периодические медицинские осмотры. А еще мы финансово поддерживаем ЗОЖ сотрудников и направляем в санатории.
Заботу о вашем развитии: наставничество, обучение внутреннее и внешнее.
Заботу о вашем комфорте: бесплатную, просторную парковку, магазин мясной и молочной продукции прямо на территории завода с ценами производителя.
Современную культуру общения и профессионального развития.

Посмотреть контакты работодателя