Специалист отдела обеспечения качества

На предприятие по производству фармацевтических субстанций ООО "НПФ "КЕМ" требуется:

Специалист отдела обеспечения качества

Требования:

- Высшее техническое образование (желательно химическое или фармацевтическое).

- Знание национального законодательства в области обращения ЛС: Правил надлежащей производственной практики РФ и ЕАЭС", ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств".

- Опыт разработки документации ФСК (Стандарты предприятия, СОП, ОДПП, Руководство по качеству и т.д.).

- Ответственность, уравновешенность, требовательность, самоорганизованность, стремление к саморазвитию.

Обязанности:

- Работа в отделе обеспечении качества, контактирование с производством и отделом контроля качества.

- Участие в формировании и архивации досье на серию.

- Разработка, актуализация СОП, СТП и другой документации ФСК.

- Работа по процедурам контроля изменений, контроля отклонений.

- Разработка, оформление и координация документации по валидации.

- Участие в валидационных мероприятиях.

- Участие в самоинспекциях, аудитах, инспекциях.

- Участие в обучении персонала.

- Сбор данных для формирования Обзора по качеству, для анализа и оценки рисков.

- Участие в расследовании претензий по качеству.

- Разработка САРА и контроль выполнения.

Условия:

- Полный рабочий день с 9-00 до 17-30, бесплатное питание, спецодежда, официальное оформление и зарплата, социальный пакет.

- Конкурентоспособная з/п, устанавливается по результатам собеседования.

- Адрес предприятия: Лен.обл., Всеволожский р-он, ж/д ст.Капитолово, тер-рия Опытного з-да "Прикладная химия".

- Возможен карьерный рост.

Как доехать:

• От ст. метро "Девяткино" автобус 627, 619 (15 мин). Остановка "АЭРОТРУБА"
• От ст. метро "Гражданский проспект" автобус 885А. Остановка "АЭРОТРУБА"

От ст. электричек Девяткино две остановки до ст. Капитолово (7 мин). Проходная завода "Прикладная Химия