Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий

1) Полный цикл регистрации мед изделий разных классов риска отечественного и зарубежного производства с получением РУ (написание документов, проведение испытаний, взаимодействие с лабораториями, клиниками, взаимодействие с Росздравнадзором)

2) Опыт внесения изменений в регистрационное досье отечественных и зарубежных изделий

3) Опыт проведения клинического мониторинга мед изделий (отчеты, взаимодействие с клиниками)

4) Опыт ввоза образцов для испытаний, опыт подготовки образцов для отправки в лаборатории

5) Опыт проведения инспектирования производственных площадок отечественных и зарубежных Росздравнадзором ( подготовка документов и взаимодействие с инспекторами на протяжении всего процесса инспектирования)

6) Опыт работы по новым правилам регистрации

7) Опыт работы в регистрации по правилам ЕАЭС

8) Английский для переписки с иностранными производителями