Специалист по регистрации медицинских изделий
Специалист по регистрации медицинских изделий
Санкт-Петербург, ул. Швецова 23
Описание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Ведение полного цикла регистрации изделий медицинского назначения иностранного и российского производства, включая разработку технических и эксплуатационных документов, ФМР, ФЭП и тд.;
- Внесение изменений в регистрационные досье на медицинское изделие;
- Получение разрешений на ввоз и подготовка документации в лаборатории для проведения экспертизы опытных образцов;
- Организация технических, токсикологических, клинических испытаний;
- Взаимодействие с Росздравнадзором, аккредитованными испытательными лабораториями и экспертными организациями;
- Взаимодействие с юридическим отделом и отделом продаж для составления оперативных ответов по запросам контрагентов касательно медицинских изделий и законодательства об их регистрации и обращении;
- Организация и контроль переводов и нотариальных заверений в переводческих агентствах;
- Проверка маркировки медицинских изделий на соответствие требованиям законодательства;
- Знание законодательства в отношении государственной регистрации медицинских изделий и мониторинг нормативно-правовой базы;
- Получение разрешений на вывоз медицинских изделий;
- Систематизация, обновление и хранение документации по медицинским изделиям.
- Высшее образование
- Опыт работы от 3-х лет
- Наличие успешного подтверждённого опыта
- Работа в крупной стабильной компании
- Официальное трудоустройство с первого дня
- "Белая" заработная плата от 110000 рублей.
- Уровень заработной платы обсуждается индивидуально.
- Офис в шаговой доступности от ст.м. Нарвская
Адрес
Похожие вакансии
Специалист по регистрации медицинских изделий/Ведущий специалист по регистрации медицинских изделий
ЭНДОМЕД, группа компаний
Полный день
Санкт-Петербург
Не указана
Полный день
Санкт-Петербург
от 90000 RUR
Специалист по регистрации медицинских изделий
БиоЛайн, Группа компаний
Полный день
Санкт-Петербург
от 110000 RUR
Специалист отдела регистрации и сертификации
МЕДИТЕК Знамя Труда
Полный день
Санкт-Петербург
от 110000 RUR
Ассистент в отдел регистрации медицинских изделий
Торговый дом БалтМедБизнес
Полный день
Санкт-Петербург
от 110000 RUR
Полный день
Санкт-Петербург
от 120000 RUR
Специалист по сертификации (сопровождению)
Ассоциация по сертификации Русский Регистр
Полный день
Санкт-Петербург
от 120000 RUR
Специалист по регистрации медицинских изделий
Envista Holdings Corporation
Полный день
Санкт-Петербург
от 120000 RUR
Специалист по проточной цитометрии
БиоЛайн, Группа компаний
Полный день
Санкт-Петербург
от 120000 RUR
Специалист по продукции в отдел иммунологии (application specialist)
Вектор-Бест-Балтика
Полный день
Санкт-Петербург
от 90000 RUR
Полный день
Санкт-Петербург
от 90000 RUR
Полный день
Санкт-Петербург
от 120000 RUR
