Разработка и валидация аналитических методик на ВЭЖХ, УЭЖХ, ГХ, УФ и др.
Разработка спецификаций на субстанции и готовые ЛП
Оформление отчетной документации (отчет о разработке, НД, обоснование спецификации, отчет/протокол по валидации)
Участие в проведении трансфера методик
Подготовка ответов на замечания экспертных учреждений РФ и стран зарубежья
Контроль качества субстанций, готовых ЛП, вспомогательных веществ, полупродуктов
Формирование заявок на закупку необходимых реактивов, материалов
Требования:
Опыт работы в аналитической химии на фармацевтическом предприятии в подразделении R&D (разработка и валидация аналитических методик)
Владение основными методами анализов: ВЭЖХ, ГХ, УФ-спектрофотометрии, ИК-спектроскопии, титриметрии, гравиметрии, потенциометрии, поляриметрии, ТСХ и др.
Высшее профильное образование
Навыки работы с ведущими фармакопеями (ГФ РФ, Ph.Eur., Ph. Br., USP)
Уровень владения английским языком: не ниже Intermediate (технический перевод)
Условия:
У нас две лаборатории. Место работы подбираем по месту жительства - м. Шоссе Энтузиастов или м. Сколково